Sede Electrónica

Mediante Resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de 23-5-2013, se establece la clasificación del uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados, como medicamento de uso humano para atender necesidades especiales.

El Comité Técnico de Inspección de la AEMPS aprobó el 7-10-2014 las garantías mínimas de calidad en la producción de Plasma Rico en Plaquetas.

En el caso de utilizar la técnica abierta para la elaboración de Plasma Rico en Plaquetas, se deberá solicitar visita de inspección para la verificación del cumplimiento de las garantías mínimas de calidad.

Consultar web de la AEMPS:

https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/acceso-a-medicamentos-en-situaciones-especiales/plasma-rico-en-plaquetas-prp/

No se emite resolución por ser un procedimiento sujeto a comunicación. En el caso de la elaboración por técnica abierta, el interesado deberá solicitar visita de inspección para la verificación del cumplimiento de las garantías mínimas de calidad en la producción de plasma rico en plaquetas.

Telemática

En el Registro Electrónico General

El art. 14.2 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, establece la obligatoriedad de la gestión electrónica para determinados sujetos como, por ejemplo, a) Las personas jurídicas, b) Las entidades sin personalidad jurídica, c) Quienes ejerzan una actividad profesional para la que se requiera colegiación obligatoria, para los trámites y actuaciones que realicen con las Administraciones Públicas en ejercicio de dicha actividad profesional. En todo caso, dentro de este colectivo se entenderán incluidos los notarios y registradores de la propiedad y mercantiles. d) Quienes representen a un interesado que esté obligado a relacionarse electrónicamente con la Administración, e) Los empleados de las Administraciones Públicas para los trámites y actuaciones que realicen con ellas por razón de su condición de empleado público, en la forma en que se determine reglamentariamente por cada Administración.

Decreto 54/2023, de 20 de julio, por el que se modifica parcialmente la Estructura Orgánica Básica de las Consejerías del Gobierno de Cantabria.

n/a

Real Decreto Ley 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.